特定臨床研究中止に関する
お詫びとお知らせ

2024年5月10日

特定臨床研究協力被験者及び関係者　
各位

アンファー株式会社

謹啓
時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
　この度、2021年より実施してまいりました特定臨床研究につきまして、中止させていただく運びとなりました。本研究にご協力いただきました被験者及び関係者の皆様におかれましては、法令違反となる複数の重大な不適合が発生し、研究を中止するという結果になりましたことを深くお詫び申し上げます。
　本特定臨床研究の中止に伴い、弊社より研究結果の公開に至らなかった点を真摯に受け止め、中止に至った経緯をご説明するとともに、再発防止に向けての今後の研究開発に向けての研究開発指針につきまして報告申し上げます。

【特定臨床研究】
実施計画番号（jRCT番号）：jRCTs031200394
研究課題：男性型脱毛症患者を対象とした非接触集束超音波照射によるミノキシジル外用薬の発毛効果を高める可能性の検討

【中止に至った経緯】
　実施してまいりました本特定臨床研究につきまして、研究実施並びに臨床研究法についての知識不足により、契約の未締結等の不適合を招きました。データ改ざん等の恣意的なデータ操作はございませんでしたが、このような不備を鑑み、研究結果の公表には至らず、研究自体を中止とさせていただきました。

【再発防止に向けて】
　弊社はこれまで科学の進歩ならびに人々の健康のために、活発な研究開発を進めてまいりました。本件につきまして、弊社としましては非常に強い反省ならびに改善すべき点と認識しております。今後、同じような事態を招かないためにも、再発防止の一環として、具体的な研究開発指針を掲げさせていただきます。全社的な再発防止への取り組みとしまして、臨床研究の実施並びに臨床研究法などの法令やガイドラインの知識不足を解消するため、年1回研修を行ない、法令などが変更になった場合にはその都度、社内周知を行ない、全社員への教育を徹底し、社内体制の強化を図る次第です。

お問い合わせ等ございましたら下記にご連絡いただけますよう、よろしくお願い申し上げます。
お問い合わせ先
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